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藥物食品檢驗局調查研究年報
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| 篇名 | 抗生素Cephalexin 原料藥之品質調查 |
|---|---|
| 卷期 | 24 |
| 並列篇名 | Quality Survey of Cephalexin Active Pharmaceutical Ingredient in Taiwan |
| 作者 | 蔡美麗 、 邱怡寧 、 邱進益 、 林嘉伯 |
| 頁次 | 57-64 |
| 關鍵字 | Cephalexin 、 原料藥 、 Active Pharmaceutical Ingredients 、 API 、 TSCI |
| 出刊日期 | 200609 |
中文摘要
為瞭解台灣地區抗生素Cephalexin 原料藥之品質狀況，經洽請台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及各縣市政府衛生局，於民國94 年3 月至8 月間，赴轄區Cephalexin 製劑製造廠、原料藥製造廠及輸入代理商抽驗檢體共計27件。參照中華藥典第五版（Ch. P. V）、美國藥典第27 版（USP 27）、歐洲藥典第5.0 版(EP 5.0) 及英國藥典2000 年版(BP 2000)之檢驗方法進行檢測，其結果均符合藥典規定。
英文摘要
In order to survey the quality of Cephalexin active pharmaceutical ingredients (API), 27 samples were collected from different counties and cities throughout Taiwan from March to August, 2005. Samples were analyzed by the method described in the Ch. P. V, USP 27, EP5.0 and BP 2000. The results showed that all cephalexin samples met the pharmacopeia requirements.