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藥物食品檢驗局調查研究年報
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| 篇名 | 94年度抗生素製劑品質調查結果 |
|---|---|
| 卷期 | 24 |
| 並列篇名 | Quality Survey of Anitbiotics Preparations in Taiwan Area |
| 作者 | 蔡美麗 、 邱進益 、 林嘉伯 |
| 頁次 | 65-78 |
| 關鍵字 | Ceftazidime 注射劑 、 Ceftriaxone 注射劑 、 Clindamycin 注射劑 、 Cephalexin 口服顆粒或懸浮劑 、 Minocycline 膠囊 、 Ciprofloxacin 注射劑 、 Ciprofloxacin 眼藥水 、 Ciprofloxacin口服錠劑 、 TSCI |
| 出刊日期 | 200609 |
中文摘要
94年度抗生素製劑品質調查結果係為瞭解台灣地區抗生素Ceftazidime 注射劑、ftriaxone 注射劑、Clindamycin 注射劑、Cephalexin 口服顆粒或懸浮劑`Minocycline膠囊及Ciprofloxacin 3種劑型（包含：注射劑、眼藥水及口服錠劑）之品質調查，經函請台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及各縣市政府衛生局，於民國94 年3 月至8月間，赴轄區內醫療院所、製造廠及輸入代理商抽驗市售檢驗檢體共計219 件，抗生素製劑各為Ceftazidime 注射劑29 件、Ceftriaxone 注射劑29件、Clindamycin 注射劑28
件、Cephalexin 口服顆粒或懸浮劑41 件、Minocycline 膠囊53 件及Ciprofloxacin 3種劑型39 件(包含注射劑19 件、眼藥水4 件及口服錠劑16 件)。參照中華藥典第五版(Ch.P. V)、美國藥典第27 版(USP 27) 之檢驗方法進行檢測，其結果均合乎規定。
英文摘要
In order to survey the quality of Ceftazidime injection, Ceftriaxone injection, Clindamycin injection,Cephalexin for Oral suspension, Minocycline capsules, and Ciprofloxacin preparations, 219 samples were sampled from different area of Taiwan from March to August, 2005. These samples were analyzed according to the methods described in ch. P. V, USP 27, MRAP 2000, BP 2000 to evaluate their qualities. The results showed that all samples met the requirements of pharmacopeia and government regulations.