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健康世界

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篇名 我國臨床試驗受到哪些法律規範(二)法律如何保護受試者
卷期 480
作者 林志六
頁次 011-016
出刊日期 201612

中文摘要

一項臨床試驗開始前、進行中及 試驗結束後都會受到法律以及研究倫理審查委員會( Institutional Review Board, IRB ) 的審查與稽核,以確保臨床試驗的適法性。由於涵蓋面甚廣,本文將以「藥品」的臨床試驗為例子說明之。

英文摘要

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