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藥物食品檢驗局調查研究年報

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篇名 八十三年度市售Nalidixic acid 錠劑之溶離度品質調查
卷期 13
作者 陳玉盆王博譽黃錫敏邵清益簡俊生
頁次 216-220
關鍵字 Nalidixic acidUV methodDissolution testTSCI
出刊日期 199509

中文摘要

本計劃於民國83年度由全省北中南各縣市之醫院、藥局、藥房抽購 含Nalidixic acid成分製劑共31件檢體,依據United State Pharmacopeia XXII上所載之方法進行溶離度試驗,結果21件檢體合格 (68%),10件檢體不合格(32%),10件不合格檢體中,2件爲膠囊劑 ,8件爲錠劑。 該數據與73年測試該藥品溶離度試驗之品質調查不合格率62%w相比 ,略有進步,本品雖未列入衛生署公告實施溶離度試驗之品目,但以實 行GMP 12年的成果而言,今後國内製藥界似仍應加強改進對處方之研究 開發。

英文摘要

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