篇名 | 八十三年度市售Nalidixic acid 錠劑之溶離度品質調查 |
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卷期 | 13 |
作者 | 陳玉盆 、 王博譽 、 黃錫敏 、 邵清益 、 簡俊生 |
頁次 | 216-220 |
關鍵字 | Nalidixic acid 、 UV method 、 Dissolution test 、 TSCI |
出刊日期 | 199509 |
本計劃於民國83年度由全省北中南各縣市之醫院、藥局、藥房抽購 含Nalidixic acid成分製劑共31件檢體,依據United State Pharmacopeia XXII上所載之方法進行溶離度試驗,結果21件檢體合格 (68%),10件檢體不合格(32%),10件不合格檢體中,2件爲膠囊劑 ,8件爲錠劑。 該數據與73年測試該藥品溶離度試驗之品質調查不合格率62%w相比 ,略有進步,本品雖未列入衛生署公告實施溶離度試驗之品目,但以實 行GMP 12年的成果而言,今後國内製藥界似仍應加強改進對處方之研究 開發。