一般藥廠Cephalexin膠囊製劑之品質管制例行工作包括鑑別、力價 測定及溶離度試驗等項目,本實驗乃利用高效液相層析法來代替傳統的 微生物分析法來進行上述之品管工作。所使用層析管爲// Bondapak C18 ,移動相爲甲醇與1.25%冰醋酸(25 : 75)之混合液,内部對照標準品爲 Acetaminophen,檢測波長爲UV254 nm,於流速爲1.0 mL/min時,滯 留時間約8.5分鐘,應用此方法針對市售六家廠牌之Cephalexin膠囊製劑 做品質調查研究,包括含量均一度(Content uniformity),溶離度試 驗(Dissolution test)及回收率(Recovery)等試驗,結果顯示其滯留 時間及回收率均不會受製劑中不同賦形劑之影響,此方法應用在 Cephalexin膠囊製劑之品質管制上,具有簡單,迅速及特異性等優點。