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藥物食品檢驗局調查研究年報

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篇名 台灣地區市售Cefaclor、Cephradine 膠囊製劑力價之調查
卷期 13
作者 范燕珍林玉珊邱進益林嘉伯
頁次 282-287
關鍵字 西華定西華克樂力價TSCI
出刊日期 199509

中文摘要

本計畫於民國八十三年度(82年9月至83年3月),由全省各縣市 抽購國產及進口二種頭孢子菌素類(cephalosporin)抗生素製劑:西華 定(Cephradine)及西華克樂(Cefaclor)之膠囊製劑共100件。其中西 華定膠囊共70件,包括國產11家廠牌60件及進口 3家廠牌10件;西華克樂 膠囊30件則均爲同廠牌之國產品。依據美國藥典第二十二版(The United States Pharmacopeia,USP XXII)及曰本抗生物質醫藥品基 準解説1990年版(Minimum Requirements For Antibiotic Products of Japan,MRAP 1990 )上所載之高效液相層析法(High Performance Liquid Chromatography)測定其力價,不合格者再以 微生物法(Bioassay)複驗,結果西華定有10件未符合公定書之合格標 準(90-120%),不合格率爲14.3%,西華克樂則均符合藥典規定,合格率100% 。

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