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藥物食品檢驗局調查研究年報

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篇名 市售中藥濃縮製劑總灰分、酸不溶性灰分、 水抽提物及稀醇抽提物等品質調查
卷期 13
作者 黃坤森 、 傅瓊慧 、 黃成禹 、 溫國慶
頁次 304-316
關鍵字 TSCI
出刊日期 199509

中文摘要

爲了解本省市售中藥濃縮製劑之品質狀況，於民國82年7月〜82年 10月在台灣地區就G. M. P.中藥濃縮製劑廠抽購其產製之濃縮製劑六種 處方，即辛夷清肺飲15件、濟生腎氣丸15件、補中益氣湯16件、加味逍 遙散16件、百合固金湯13件及甘露飲14件，共計89件。就總灰分、酸不溶 性灰分、稀醇抽提物、水抽提物項目，予以檢驗，其結果與原廠規格不 符者，分別爲總灰分共有六家（辛夷清肺飲五家及百合固金湯一家）， 酸不溶性灰分共有二家（百合固金湯一家及甘露飲一家），稀醇抽提物 共有六家（辛夷清肺飲一家，濟生腎氣丸二家，補中益氣湯一家及甘露 飲二家）水抽提物共有三家（辛夷清肺飲一家及濟生腎氣丸二家），其 餘均合乎各原廠規格標準。另辛夷清肺飲、濟生腎氣丸、補中益氣湯、 加味逍遙散、百合固金湯及甘露飲等六個方劑，其總灰分、酸不溶性灰 分之百分率範圍値，依序爲5.4—20.2、0.42—2.71 ; 2.8_6.5、0.19—3.78 ; 3.3—7.0、0.27—3.26 ; 3.1—7.1、0.22—2.60 ; 2.6—9.0、0.24—4.82 ; 3.1—9.8 、0.41 —7.52 ;稀醇抽提物、水抽提物之範圍値，依序爲17.7—52.1、25.5 -57.8 ; 15.4—42.0、21.9—46.1 ; 30.4—52.8、36.2—56.9 ; 26.0—42.8、27.5 — 50.4 ; 31.0—59.7、36.1 —52.6 ; 29.3—52.3、28.5—48.2。由結果觀之，同 處方不同廠家在各檢驗項目結果，都有極顯著差異，品質差異極大，實 有賴中藥材規格化、處方基準化及製造統一化，以確保品質均一，提昇 中醫藥界水準。

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