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品質月刊

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篇名 品質管理國際標準的演進
卷期 59:6
並列篇名 Evolution of Quality Management International Standards
作者 官生平來新陽
頁次 040-048
關鍵字 管理系統標準高階結構風險管理符合性評鑑ESG整合管理系統
出刊日期 202306

中文摘要

ISO9 000系列自1987年出版以來,經過4次的改版,1994年版從採購者對供應商的要求到供應商本體對客戶的品質保證;2000年版通過對業務過程的有效性進行量測、分析、評估、改進,建立了持續改進機制和追溯顧客滿意度的期望;2015年版是通過將過程方法與基於風險的思維相結合,並在組織的各個級別採用PDCA的管理循環來實現,以及實施10個章節『高階結構(HLS)』的管理系統標準。全球ISO品質管理系統標準的有效證書數量根據2021年最新數據從農林漁牧到各行各業共有1,077,884張,驗證廠區數1,447,080廠區。ISO 9000系列的影響還不只於『異中求同』的願景與策略,更有『同中求異』的外溢效應,有些產業的品質管理系統有其特殊的要求,ISO 9000系列標準無法滿足其特殊的要求。因此,也以ISO 9000系列為基礎,另設置符合其特殊的要求的品質管理系統標準。例如,航太產業的AS 9000、汽車產業的IATF 16949、通訊產業的TL 9000、醫藥產業的ISO 13485、食品安全管理的ISO 22000⋯等等。本文旨在論述ISO 9000系列的演化過程外,ISO本著過去將ISO Annex SL MSS推廣到各個不同領域的異中求同的策略,未來推出更能永續發展的ESG整合管理系統,品質專業領域的人士應該認真對待這個全球發展趨勢。

英文摘要

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