生物基因資料庫的管理及監督制度 的形成，各國皆有不同之作法。然生物基 因資料庫的建置與治理，因牽涉倫理、法 律與社會影響（Ethical, Legal and Social Implications, ELSI)議題之探討，尤其是個 人基因隱私、資訊安全保護，倫理治理架 構以及利益分享機制等議題上，資料庫建 置與管理者、提供檢體的參與者、第三方 硏究者，皆可能有不同之立場。如何調和 私益與公益之衝突，使基因硏究得以持續 發展。公衆意見諮詢(Public Consultation) 與共識凝聚，係爲生物基因資料庫是否得 以順利發展之關鍵。
英國在基因資料庫的建置以及管理 營運的模式建立的硏究與進行，已長達+ 餘年之久，整體管理制度的規範產生，皆
透過充分的公衆諮詢後，凝聚公衆意見作 爲規範形成的基礎。在這基礎上，英國以 建置透明、開放的近用程序作爲目標1。 擬訂規範之過程，透過政策的討論，議題 的硏究，公衆諮詢的反覆進行，而於近期 公佈近用程序（Access Procedures: Application and Review Procedures for Access to UK Biobank Resource)2，作爲第 三方硏究者近用該資料庫之行爲規範。以 下就近用程序其規範形成之公衆諮詢作 法，以及規範所呈現的處理及回應方式做 介紹。