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化工
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中文摘要
在本文中，將介紹超臨界反溶劑結晶技 術(supercritical antisolvent process, SAS ) 應用於原料藥物性控制之研究與應用實例。 原料藥(active pharmaceutical ingredient， API)為藥品中之有效活性成分，其物性與 藥品使用效率及其後續製劑程序息息相關》 為克服傳統結晶製程進行原料藥物性控制之 缺點與限制，近年來，文獻中已發展相當多 的新型藥物結晶技術，其中超臨界反溶劑結 晶技術為深具潛力的技術之一。本文除介紹 該技術之原理以及設傅架構外，亦將針對該 技術應用於一非類固醇抗發炎藥Tolfenamic acid之再結晶結果進行討論。此外，亦將針 對台灣神隆股份有限公司利用超臨界反溶劑 結晶技術進行抗癌藥物Erlotinib HC1之晶 型控制進行介紹，驗證該技術在原料藥產業 應用之可行性。