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根據IMS Health的統計資料顯示，2013年，美國仍舊是全球最大藥物市場，多數的新藥研發公司都會選擇美國市場作為產品上市的重要戰略標的，因此，探索美國藥品市場、FDA每年核准新藥趨勢，大致可以了解未來全球醫藥產業的方向，同時也可以一窺主管機關對於藥物審核的方向。