生物技術廣泛應用於醫藥、保健食品、 化妝品、農業、能源以及環境等領域。許多 生物技術產品之指標成份為具生理療效的生 物活性物質，這些生物活性物質大都源自於 天然物，包括：植物、動物以及微生物等-其中某些生物活性物質係直接存在於天然物 中，但其含量甚低，粗提產物中同時會含澱 粉、蛋白質、葉綠素、生物鹼等多種物質以 及一些同類的結構類似物；某些生物活性物 質則需經由生物細胞、酵素等為觸媒的生物 反應產生，反應產物中同時會含細胞、細胞 內外代謝產物、反應副產品以及其他殘留物 質。無論由天然物直接提取或由生物反應產 出，欲使生技產品中的指標成份達能商業化 的含量與品質-必須經過一套經濟有效的生 物分離與純化製程。 應用於生技產品的生物分離與純化製程 是一系列單元操作的組合，包括：細胞分離 (如：離心、過濾等）、細胞破碎（如：超 音波震碎、高速磨碎、酵素法等）、固液分 離（如：離心、過濾、微過濾等）、初步純 化（濃縮、沉澱、液液萃取、吸脫附、薄膜 分離等）、高度純化（管柱層析、電泳、結 晶等）以及產品精緻加工（濃縮，除菌、噴 霧乾燥、冷凍乾燥等）等步驟-生物分離與 純化製程的重要性不僅因為其為掌控生技產 品之純度與品質的重要環節，而且還因為其 成本與效益在總生產成本中佔有很大的比 重。因此，優質的生物分離與純化技術為生 技產品是否能被成功開發與大規模商業化生 產的最關鍵因素。