為了維護研究倫理審查委員會的 運作得宜及管理,因人體研究法第 七條規定須以法律規範,所以訂定 了《人體研究倫理審查委員會組織 及運作管理辦法》。委員會的運作 及管理皆有所規定,而且在委員會 委員遴選完成後,亦須經由衛福部 查核通過,始能正式成立並運作。 類似醫院評鑑的制度,IRB 皆需接 受主管機關查核,確保其運作合法 、適宜,一旦查核未通過,此委員 會即不得進行審案。
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