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藥物食品檢驗局調查研究年報
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中文摘要
滅菌紗布及棉花不僅用於醫院之手術、消毒、止血或包紮，一般消費大眾也可 自行在藥局及醫療器材行購買，用於傷口簡單消毒或包紮。因此，滅菌紗布及棉花 廣泛地為消費大眾所使用。但若因滅菌不完全或運送、保存不當以致遭受微生物污 染，則對於上述醫療品質影響甚鉅。有鑑於本局八十五年度之調查報告發現其中不 合格者皆是以環氧乙烯滅菌，本計畫乃著重於篩檢以環氧乙烯進行滅菌之紗布及棉 花之無菌狀況，因此委託各縣市衛生局及北、高兩市政府衛生局於民國八十八年九 月至十二月間，至轄區内醫院、藥局及醫療器材行抽取以環氧乙晞進行滅菌之紗布 及棉花檢品，抽樣範圍涵蓋五十家醫院、二十一家醫療器材行、五家藥局、兩家診 所及一家衛生所，共計抽樣79件檢品，其中紗布38件而棉花41件，皆為國產製 品。檢品經直接接種法滅菌檢查，結果發現紗布不合格者10件（佔26.3 %)，棉花 不合格者9件（佔22.0 %)。對於不合格產品已由原送驗衛生局查明處辦。雖然市 售醫療用紗布及棉花是屬於無須向衛生署辦理查驗登記之醫療器材，惟仍應符合藥 事法之相關規定，此報告期能提供相關衛生主管機關了解此類產品之現況，並提醒 廠商加強產品之品質管制，以提升產品品質，俾對國人健康有所保障。本調查係本 局之比較檢驗，曾於八十九年四月七日發布新聞在案。