文章詳目資料
藥物食品檢驗局調查研究年報
加入收藏
下載文章
| 篇名 | 市售Cimetidine錠劑之溶離度試驗調查 |
|---|---|
| 卷期 | 17 |
| 並列篇名 | Investigation of Dissolution of Cimetidine tablets from domestic market |
| 作者 | 黃文延 、 洪志平 、 邵清益 、 張柏林 |
| 頁次 | 032-036 |
| 關鍵字 | Cimetidine 、 溶離度試驗 、 含量測定 、 Cimetidine 、 Dissolution 、 Assay 、 TSCI |
| 出刊日期 | 199909 |
中文摘要
為瞭解現階段市售Cimetidine錠劑之溶離度品質管制狀況，本局於民國 八十六年十一月函請台灣省政府衛生處、台北市政府衛生局、高雄市政府衛 生局協助抽取檢體共38件。依據中華藥典第四版所記載之規格及方法進行重 量差異、鑑別、含量及溶離度試驗。試驗結果顯示重量差異、鑑別及含量均 合於規定，溶離度試驗結果不合於規定者共3件，其不合格率為7.9%。
英文摘要
Thirty-eight samples of commercial Cimetidine tablets were collected by health authorities from local markets. All samples were evaluated on weight variation, identification, assay and dissolution according to Ch.p IV. Three samples failed to meet the requirement for dissolution test.