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藥物食品分析 MEDLINESCIEScopus

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篇名 b型嗜血性桿菌結合疫苗的免疫性與檢驗分析
卷期 1:2
作者 李啟仁
頁次 133-143
關鍵字 MEDLINEScopusSCIE
出刊日期 199306

中文摘要

在美國以及世界各地,b型嗜血性桿菌(HIb)感染是產生細菌性腦膜炎最主要的病因。此 菌並且引起肺炎、骨髓炎、細菌血病,會厭炎與膿毒性闋節炎等疾病。許多生存者會導致聽力缺 陷,智力減退之永久性後遺症。 莢膜性多糖類(PRP)爲該菌所具有的主要致病毒素,而PRP多糖類抗體馬產生血清殺菌 作用的重要因素。PRP是胸腺細胞非依存性抗原,不需要T助理細胞之作用就可刺激B細胞 的免疫反應。將PRP多糖類與蛋白質,以化學作用結合時可將多糖類抗原之胸腺細胞非依存 性變成依存性,而增加免疫反應。 現在有三種HIb蛋白質結合疫苗,利用不同的方法製造;即使用不同的蛋白質媒體,多糖 類分子大小,化學結合,以及蛋白質與多糖類的比例:⑴Connaught藥廠將白喉變性毒素結合 到HIb多糖類;(2)Praxis藥廠將變異的白喉毒素,CRM197,結合到分子較小的HIb多糖類;(3) MSD染廠則使用40KD腦膜炎外表細胞膜蛋白質,以捎殊的化學反應結合到HIb多糖類。 Praxis和MSD蔡廠製備的結合疫苗對2〜6個月以上的嬰孩產生免疫反應。 Connanght藥廠 所製的疫苗對18個月以上的嬰孩可產生免疫抗氣所有的結合疫苗皆不產生顯著的副作用。 HIb結合疫苗的管制檢驗可分為二階段:(A)各批的多糖類要檢驗⑴化學成份,例如ribose, 與磷含量;⑵細胞摻雜物質,例如蛋白質,LPS與核酸。蛋白質媒體要檢查其純度,以及LPS,核 酸之摻雜物,熱原物質試驗。濃縮半製品要檢驗游離的ribose含量,多糖類與蛋白質之比例,分 子大小,以及LPS之摻雜,熱原物質試驗。(B)最終疫苗含有10〜15HgPRP劑量。此製品要檢查 鑑定分析,Hlb糖類的含量測定,游離的ribose,游離蛋白質的含量,LPS之摻雜,以及無菌試驗, 一般安全性试驗與熱原物質试驗。 HIb結合疫m的接種對於幼小兒童可防禦HIb的感染疾病。應用同樣的接種策略與化學 合成技術,將可防禦由其他莢膜性病原菌所引起的疾病。

英文摘要

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