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藥物食品分析 MEDLINESCIEScopus

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篇名 中藥濃縮製劑製程中微生物污染之探討
卷期 2:1
作者 顧祐瑞周令玫張秋芳劉宜祝林哲輝溫國慶
頁次 049-062
關鍵字 MEDLINEScopusSCIE
出刊日期 199403

中文摘要

本研究報告就五家藥廠其產製之小建中湯、黃連解毒湯、葛根湯、大青龍湯及小柴胡湯等五 種濃縮製劑,就其原料藥材(119件)、赋形劑(23件)、煎煮液(20件)、濃縮液(25件)、半製品(61件 )、成品(20件)、作業室室内落菌試驗檢體(95件)及接觸容器塗抹試驗檢體(104件)等進行生菌 數、大腸桿菌群、仙人掌桿菌及孢子、長桿菌屬孢子、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌、變形菌、酵母 菌及黴菌等項目之檢驗,以探討製程中微生物污染之原因。實驗結果數據顯示原料藥材均受重 度污染,賦形劑中單用澱粉或乳糖者,則結果頗佳。製程中造粒製程是重要的污染闋键,與使用 生藥粉末或添加生藥粉末作赋形劑、機械普受污染及作業室落菌程度高有關。五種製劑及五藥 廠之污染情形經統計分析,顯示具有顯著之差異。作業室落菌試驗顯示以易造成粉塵者污染率 高。塗抹試驗顯示作業人員易造成高度之污染。

英文摘要

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