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藥物食品檢驗局調查研究年報
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中文摘要
中國以針作爲治療用醫療器具，已有兩千年以上之歷史，千百年來其療效 及醫學理論不斷被開發研討，但針灸針之品質及衛生狀況卻較少見探討。針灸 針屬衛生署公告應辦理查驗登記取得許可證之醫療器材之一，但遍尋各國相關 藥典均未列載針灸針之各項生物學檢驗規格與方法。本實驗是參照一般注射針 之相關檢驗資料，依據兩種檢驗方法，就市面上抽購之28件國產針灸針和5件 大陸製針灸針進行急性毒性試驗、皮内刺激試驗及熱原試驗等三項生物學檢 驗。檢驗結果顯示對33件檢體所作之三項試驗均合格，而依據兩種不同檢驗 方法所得之結果間亦無顯著差異。但因針灸針刺入人體常以按、提、捻、搖、 擺、盤、留等手法治療，停留在人體的時間一般而言較注射針爲長，建議以較 嚴格，及較高溫度之萃取方式來制定生物學之檢驗規格及方法。