取市售3廠牌人類絨毛性腺激素製劑各1件（國產品1件，輸入品2 件）分別以美國藥典XXI版，英國藥典1980版，日本藥局方XI版的生 物測定法及亞培B-HCG 15/15試劑的酵素免疫測定法，進行效價測定 比較。結果顯示：（1)3件製劑都符合藥典規格，（2)3種生物測定的試驗 都呈均質性，而酵素免疫測定法不呈均質性，(3)同一製劑對3種生物測 定法的效價差異不顯著，但生物測定法與酵素免疫測定法的效價則部 分呈有顯著差異，(4)各製劑間的效價差異對3種生物測定法不顯著，但 對酵素免疫測定法則呈極顯著。
加入收藏
下載文章