文章詳目資料
藥物食品檢驗局調查研究年報
加入收藏
下載文章
| 篇名 | 中藥成分對照標準品之標定與供應－Paeoniflorin |
|---|---|
| 卷期 | 27 |
| 並列篇名 | Qualitative Evaluation for the Establishment of Chinese Medicine Reference Standard－Paeoniflorin |
| 作者 | 劉芳淑 、 林哲輝 、 羅吉方 、 陳思慧 |
| 頁次 | 101-111 |
| 關鍵字 | 芍藥苷 、 中藥成分對照標準品 、 實驗室間共同試驗 、 paeoniflorin 、 Chinese medicine reference standard 、 collaborative study 、 TSCI |
| 出刊日期 | 200910 |
中文摘要
中草藥品質評估試驗中，用於檢驗分析比對之中藥成分對照標準品，因缺乏公認標準，其品質參差不齊。本計畫依前所建立之「中藥成分對照標準品實驗室間共同比對試驗機制」模式，除本局外，共邀請5個實驗室參與，進行芍藥苷(Paeoniflorin)對照標準品原料之各項理化學共同試驗。彙整6個實驗室之試驗結果，UV吸光度測定λmax = 231.8 nm，比吸光度E1 ％ 1cm (MeOH) = 270.1。IR吸光度測定在3400，1710，1605，1580及1280 cm-1具有Paeoniflorin特有之吸收。高效液相層析檢測結果，6個參與實驗室分別檢出1~8個微量不純物，其不純物之含量均≦ 0.30%，總不純物含量亦均≦ 0.72%。以上數據顯示，本芍藥苷對照標準品原料，其品質應可做為芍藥苷對照標準品。本計畫除完成具有公認品質基礎之中藥成分對照標準品，供應所需外，亦建立未來製造中藥成分對照標準品之品管模式，使中藥成分對照標準品品質邁向國際水準。
英文摘要
The raw material of paeoniflorin was examined prior to the preparation of the “Paeoniflorin Reference Standard”. The physico-chemical properities of the candidate material were evaluated by a collaborative study
from six laboratories. Analytical data obtained were summarized as follows: The UV maximum absorption wavelength: 231.8 nm and the specific absorbance at the maxima wavelength was 270.1. IR Spectra showed
the IR absorption were at 3400, 1710, 1605, 1580 and 1280 cm-1. HPLC analysis showed 1~8 impurities where individual amount were ≦ 0.30% and the total amount from any single laboratory was ≦ 0.72%.
Base on the above results, the candidate material met the requirement of authorization as the Paeoniflorin Reference Standard.